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品质系统对设备的通用要求


 

一、设备购置

       购置设备应遵循的原则:

       1、生产需要性:应满足生产需要;

       2、性能适宜性:设备精度、使用可靠性、技术指标 及型号满足企业要求;

       3、物理状态适宜性:设备体 积、大小、所占空间、环境要求等要适合企业所需;

       4、 零件耐用性:设备购置时应考虑零部件抗磨损、抗腐蚀性能;

       5、设备可维修性:零部件应容易更换,设备便于维 护、拆卸、组装;

       6、节能降耗性:节省原材料,电 、气、水、油能耗较低;

       7、环保性:易于达到清洁 生产、绿色生产的需要;

       8、安全性:有人身安全防 范设施、人身健康控制设施;

       9、设备成套性:易于 控制品质、缩短投产时间;

二、设备验收

   设备验收是对购置的设备依据技术指标、工艺要求等方面进行全面检测、 验证,以达到生产所需、产品品质之要求。

   验收一般分四部分进行 :

   a、设备接收确认(AQ):设备接受 时所进行的确认包括:1、包装确认:设备的包装符合运输要求、不破损、不损伤设备表面及精密仪器仪表。2、设备确认:设备名称 、规格、型号、生产厂家、新旧程度是否符合合同要求。3、设备部件确认:设备零部件、备品备件、检测仪器仪表、辅助零部件等是 否符合合同要求。4、文件资料确认:各种技术资料、图纸、说明书等文件资料是否符合合同要求。

   b、设备安装确认(IQ):1、安装技 术确认:安装过程、安装位置、安装环境是否符合相关技术标准、图纸或说明书。2、能耗系统确认:设备运行所需能耗系统如:水、 电、气是否符合设备设计标准。3、辅助系统确认:设备运行所需辅助系统如:通风装置、空气过滤装置、冷却装置是否符合设备设计 标准。

   c、设备运行确认(OQ):1、 检测仪表精度确认:检测仪表精度应符合生产厂家所提供的标准。2、设备功能确认:设备各项功能应符合相关技术标准。3、安全装 置确认:应符合相关设计标准。4、断电/修复功能确认:应符合相关标准。

    d、设备工艺确认(PQ):设备工艺是 对设备产出产品品质所进行的确认。一般至少应在完全一致的条件下实施三批,以验证其结果的重现性和稳定性。设备工艺确认的一 般步骤为:1、制定生产工艺流程;2、确定检验检测方法及产品品质技术标准;3、实施取样确认。设备验收应留下原始记录,并依据 原始记录编制验收报告,最终形成验收结论。

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